近日，ISO發(fā)布多項(xiàng)新標(biāo)準(zhǔn)。包括有旨在降低醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 22367，以及兩項(xiàng)旨在推動(dòng)家用清潔交通工具的新國際標(biāo)準(zhǔn)修訂業(yè)務(wù)連續(xù)性標(biāo)準(zhǔn)等。認(rèn)證君將新ISO標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)整理如下：

ISO發(fā)布旨在降低醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)的國際標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室來說，穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性以前沒有如此重要。穩(wěn)健的風(fēng)險(xiǎn)管理流程是防范錯(cuò)誤和錯(cuò)誤結(jié)果的好的手段。ISO剛剛發(fā)布的旨在對(duì)此提供幫助的更新標(biāo)準(zhǔn)是世界上可信的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理指導(dǎo)文件之一。

在醫(yī)療環(huán)境中，實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的穩(wěn)定性對(duì)于正確診斷和積極的臨床結(jié)果很重要，因此采取措施降低出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)是業(yè)務(wù)的重要組成部分。

ISO 22367《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室——風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用》規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室識(shí)別和管理與醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢查相關(guān)的患者及服務(wù)提供商風(fēng)險(xiǎn)的過程。該標(biāo)準(zhǔn)剛剛進(jìn)行了更新，以與該行業(yè)的其他國際標(biāo)準(zhǔn)保持一致，如醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的ISO 14971標(biāo)準(zhǔn)，并為該行業(yè)提供更有效的指南。

該標(biāo)準(zhǔn)取代了ISO/TS 22367《醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室——通過風(fēng)險(xiǎn)管理和持續(xù)改進(jìn)減少錯(cuò)誤》，后者是世界各國部門和實(shí)驗(yàn)室用于幫助減少和管理與醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室服務(wù)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的一項(xiàng)技術(shù)規(guī)范。

制定該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的專家委員會(huì)主席杰克?J. 扎科夫斯基（Jack J.Zakowski）博士說，醫(yī)療環(huán)境中的風(fēng)險(xiǎn)管理是復(fù)雜的，因?yàn)樗婕霸S多利益相關(guān)方的合作，每個(gè)利益相關(guān)方可能對(duì)傷害風(fēng)險(xiǎn)有不同看法。因此，國際通過的標(biāo)準(zhǔn)確保了安全水平。

他說：“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)會(huì)使病人、工人或其他利益相關(guān)者面臨各種危害，這些危害可能直接或間接導(dǎo)致不同程度的傷害?！?/span>

“有效的風(fēng)險(xiǎn)管理涉及有計(jì)劃、有系統(tǒng)的過程，該過程既解決了發(fā)生損害的可能性，又解決了損害的后果?！?/span>

 當(dāng)與質(zhì)量和安全管理保持一致并且可以涵蓋可能的風(fēng)險(xiǎn)源時(shí)，此過程有效。這就是為什么對(duì)ISO 22367進(jìn)行修訂，以使其與新版本的ISO 14971《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理》和ISO 15190《醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室安全指南》相對(duì)應(yīng)，這也是ISO 15189對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的關(guān)鍵要求?！?/span>

ISO剛剛發(fā)布兩項(xiàng)旨在推動(dòng)家用清潔交通工具的新國際標(biāo)準(zhǔn)

近四分之一的碳排放來自交通，交通幾乎是每個(gè)城市的致命弱點(diǎn)。然而，隨著能源需求上升，要實(shí)現(xiàn)2030年的議程目標(biāo)還需要做很多工作。ISO剛剛發(fā)布的新標(biāo)準(zhǔn)，旨在幫助在新的和現(xiàn)有的城市地區(qū)實(shí)現(xiàn)智能和高效的交通。

汽車共享應(yīng)用程序、電動(dòng)汽車和公共汽車以及新的自行車道都有助于遏制交通能源需求上升，但這些還不夠。隨著人口增長，需求也隨之增長，這意味著道路車輛繼續(xù)占交通運(yùn)輸相關(guān)的二氧化碳排放量的絕大多數(shù)。

智能交通使用的能源更少，也減少了對(duì)環(huán)境影響，這意味著公民、環(huán)境和世界都可以更輕松呼吸。此外，智能交通讓城市更具吸引力。兩項(xiàng)新國際標(biāo)準(zhǔn)剛剛發(fā)布。

ISO 37161《智能社區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施——關(guān)于智能交通在交通服務(wù)節(jié)能方面的指南》，為交通組織、地方和國家部門以及任何其他行業(yè)參與者提供如何減少乘客運(yùn)送、送貨、貨運(yùn)和郵政服務(wù)運(yùn)輸中所耗能源的指南。該指南的特點(diǎn)是可以采用節(jié)能方案，并對(duì)這些措施進(jìn)行維護(hù)和監(jiān)測。

該標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)ISO 37162《智能社區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施——新開發(fā)地區(qū)的智能交通》的補(bǔ)充，該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)幫助新開發(fā)的城鎮(zhèn)規(guī)劃者和地區(qū)實(shí)施交通服務(wù)，不僅滿足人口需求而且還能解決可持續(xù)發(fā)展問題。

制定這些標(biāo)準(zhǔn)的ISO分技術(shù)委員會(huì)主席一川?佳彥（Yoshiaki Ichikawa）博士說，減少能源消耗和實(shí)施有利于環(huán)境的改變要采取整體方法。

他說：“運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)可能非常復(fù)雜，不僅涉及使用的車輛，還涉及整個(gè)運(yùn)營系統(tǒng)?！?/span>

“這些標(biāo)準(zhǔn)為交通運(yùn)輸?shù)母鱾€(gè)方面提供了指南，包括在選擇節(jié)能方案時(shí)要考慮的標(biāo)準(zhǔn)和參數(shù)，以取得長期效果?！?/span>

ISO 37161和ISO 37162是許多旨在實(shí)現(xiàn)智能交通的ISO標(biāo)準(zhǔn)中的兩項(xiàng)，其他標(biāo)準(zhǔn)包括ISO 37157（緊湊型城市）、ISO 37158（客運(yùn)用電池公交車）和ISO 37159（大城市區(qū)域內(nèi)和大城市區(qū)域之間的快速交通）。

IEC關(guān)于電磁標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略

IEC標(biāo)準(zhǔn)化的主要目標(biāo)之一是幫助電工行業(yè)解決電磁（EM）干擾問題，并將電磁兼容性（EMC）應(yīng)用到各種電氣和電子設(shè)備中。負(fù)責(zé)制定該領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)的IEC主要技術(shù)委員會(huì)之一近期發(fā)表了一個(gè)戰(zhàn)略報(bào)告，該報(bào)告得到了IEC標(biāo)準(zhǔn)化管理局（SMB）的批準(zhǔn)。

電磁干擾有很多不同的原因：例如，照明會(huì)損壞并停止一些電氣和電子設(shè)備的運(yùn)行。我們還每天使用電磁輻射排放來進(jìn)行通信（手機(jī)）或處理一些日常事務(wù)，比如用微波爐加熱食物。這些輻射會(huì)產(chǎn)生射頻場，影響無線電接收。這就是為什么飛機(jī)起飛和降落時(shí)要求人們關(guān)閉手機(jī)的原因。

IEC的一項(xiàng)關(guān)鍵任務(wù)是制定合適的標(biāo)準(zhǔn)化要求和試驗(yàn)方法，以便將電磁輻射降低直到可接受的水平，并確保電子電氣設(shè)備和系統(tǒng)具有符合的電磁抗擾度。有幾個(gè)IEC委員會(huì)和小組制定了有關(guān)電磁兼容性（EMC）標(biāo)準(zhǔn)，但有兩個(gè)具體的委員會(huì)和小組專門負(fù)責(zé)全面的EMC安全和性能測試。

1、作用和職責(zé)

IEC TC 77負(fù)責(zé)低頻電磁發(fā)射（低于9 KhZ）和低頻及高頻電磁抗擾度的要求。另一個(gè)小組是國際無線電干擾特別委員會(huì)（CISPR），負(fù)責(zé)9 KhZ以上的無線電頻率發(fā)射，重點(diǎn)是無線電干擾保護(hù)。

CISPR由IEC的國家委員會(huì)和許多國際組織組成，包括CIGRE（國際大型電力系統(tǒng)理事會(huì)）、EBU（歐洲廣播聯(lián)盟）和ITU（國際電信聯(lián)盟）等國際組織。

2、未來標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃

因?yàn)樾录夹g(shù)會(huì)影響電磁環(huán)境，所以對(duì)EMC標(biāo)準(zhǔn)化也有影響。

技術(shù)趨勢(shì)的其中之一是，隨著工作頻率增加，電源技術(shù)和微電子技術(shù)的使用也在逐步擴(kuò)大。二是逐步實(shí)施智能電網(wǎng)，并伴隨通信和信息交換。三是使用更高的頻率，例如5G，以及電動(dòng)汽車感應(yīng)充電的出現(xiàn)。

因此，TC 77已決定制定有關(guān)這些新技術(shù)電磁兼容性影響的標(biāo)準(zhǔn)。在第一種情況下，其分技術(shù)委員會(huì)之一，IEC TC 77 B被指定制定一項(xiàng)關(guān)于寬帶射頻場抗擾度的測試標(biāo)準(zhǔn)，這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)涉及到5G技術(shù)。