濟南ISO9001認證，質(zhì)量體系運行自查

1.職責不清車輪轉(zhuǎn)
部門職責、崗位職責、人員職責劃分不清，遇事互相推諉，車輪大戰(zhàn)；應(yīng)明確部門職責、崗位職責和人員職責，責權(quán)利統(tǒng)一，實施相關(guān)有效考核。

2.文件失控難識斷
需要文件指導(dǎo)的場合沒有建立文件，文件要求不明確，文件缺乏可操作性，文件只是“擺設(shè)”；應(yīng)針對需要建立所需的文件，提出明確要求，做到操作性強，工作有據(jù)可依。

3.目標制定有點難
未認識到制定目標的必要性，隨意根據(jù)各類不同的需要而定制（不是“制定”）或更改有“彈性”的目標，缺乏對目標的管理、考核；應(yīng)實施真正的目標管理，制定有用、可行、能起到激勵作用的目標，同時在各職能和層次上建立相應(yīng)的目標，并對目標進行實際、全面、有效的考核。

4.缺乏記錄假證現(xiàn)
對各類記錄未作出要求，記錄不完整、不規(guī)范，甚至記錄造假；應(yīng)確定各類記錄要求，規(guī)定記錄的方式和具體要求，利用記錄的結(jié)果考核體系運行情況、產(chǎn)品過程控制和產(chǎn)品質(zhì)量情況，積累有用的數(shù)據(jù)，從數(shù)據(jù)分析中得出發(fā)展趨勢和結(jié)論。

5.人員資格無人管
各崗位上崗人員是否能夠勝任無法確定，缺少對上崗人員的資格考核、認定和崗前培訓(xùn)；應(yīng)對崗位人員資格要求作出規(guī)定，并對上崗人員是否能夠勝任進行考核和認定。

6.培訓(xùn)充數(shù)裝門面
缺少應(yīng)有的培訓(xùn)，更談不上有針對性的培訓(xùn)，培訓(xùn)只是為應(yīng)付外審而做樣子；應(yīng)制定有針對性的培訓(xùn)計劃，并有效實施，對培訓(xùn)效果進行考核，以驗證培訓(xùn)的有效性。

7.研發(fā)變更家常飯
研發(fā)項目沒有或僅有大概的計劃。對研發(fā)的產(chǎn)品要達到的指標沒有界定，對研發(fā)產(chǎn)品所依據(jù)的法律法規(guī)標準規(guī)范缺乏關(guān)注，隨時根據(jù)現(xiàn)實情況改變研發(fā)路線和計劃；應(yīng)嚴格執(zhí)行設(shè)計和開發(fā)控制程序，按照要求進行設(shè)計和開發(fā)策劃、輸入、輸出、評審、驗證和確認等一系列工作，研發(fā)計劃及相關(guān)工作需變更時應(yīng)按程序進行評審和確認。

8.供方更換很隨便
不按照合格供方名錄采購產(chǎn)品，經(jīng)常以價格便宜作為采購的依據(jù)，對采購產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管不力；應(yīng)嚴格執(zhí)行供方管理控制程序，按照考核、評價和重新評價準則加強對供方的管理，加強對采購產(chǎn)品的驗證和控制。

9.過程控制難改善
缺乏對過程應(yīng)有的控制。沒有對需控制的各類過程制定完善的控制措施，基本靠操作人員的經(jīng)驗自我控制過程，缺少過程記錄，出現(xiàn)問題時無法追溯原因。應(yīng)建立完善的過程控制保證能力，必要時制定完整、完善的各類過程操作指導(dǎo)文件和各項措施，應(yīng)靠執(zhí)行制度來保證產(chǎn)品質(zhì)量。

10.設(shè)備用壞才去管
未建立全面的設(shè)備管理制度，不設(shè)或少設(shè)設(shè)備管理、維修人員，設(shè)備資源不充分，不能滿足生產(chǎn)需要，不按要求正確使用設(shè)備，有時因設(shè)備問題影響產(chǎn)品質(zhì)量；應(yīng)建立完善的設(shè)備管理制度，按期維護、保養(yǎng)設(shè)備，保證設(shè)備滿足生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量所需的能力。

11.測量設(shè)備無校驗

儀器儀表測量設(shè)備管理混亂，無臺賬、無年度校驗計劃，未經(jīng)檢定或漏檢的儀器儀表在使用甚至在檢驗崗位上使用；應(yīng)建立完善的測量設(shè)備管理制度，定期送檢儀器儀表，禁止使用未經(jīng)檢定或漏檢的儀器儀表。

12.產(chǎn)品檢驗不規(guī)范
許多應(yīng)有的檢驗過程沒有建立，檢驗規(guī)范沒有完全依據(jù)法律法規(guī)及相關(guān)標準規(guī)范制定，執(zhí)行產(chǎn)品檢驗制度不嚴格，隨意產(chǎn)品放行。應(yīng)建立規(guī)范的產(chǎn)品檢驗制度并嚴格執(zhí)行，制定的檢驗規(guī)范覆蓋法律法規(guī)及相關(guān)標準規(guī)范，產(chǎn)品放行職責明確，有產(chǎn)品質(zhì)量情況的匯總分析。

13.顧客滿意口號喊
以顧客為關(guān)注焦點、顧客滿意只是作為口號喊一下，并不認真了解顧客的需求和愿望，處理顧客投訴走過場，進行顧客滿意度測評只是為應(yīng)付外審做的樣子；應(yīng)引起對確保顧客滿意問題的重視，并有具體行動，真正進行顧客滿意度調(diào)查并利用該結(jié)果改進相關(guān)工作，在各方面做到顧客滿意。

14.原因分析在表面
對于所遇到問題的原因分析僅限于表面，不愿追究更多和更深層次的原因，舉幾個簡單事例作為應(yīng)付；應(yīng)建立真正的長效改進制度，形成堅持實施糾正措施和預(yù)防措施的機制，對現(xiàn)實和潛在的問題深入挖掘根源，擺脫強調(diào)客觀理由或僅限于表面的所謂原因分析。

15.持續(xù)改進哪里見
持續(xù)改進只是空談，沒有改進的具體要求和實施措施，也沒有考核、激勵和對作出的有效改進的固化。應(yīng)將持續(xù)改進貫穿于整個質(zhì)量管理體系過程，制定改進計劃并付諸有效實施。

16.證書到手任務(wù)完
質(zhì)量管理體系的全部任務(wù)就是為獲取證書。如何保持質(zhì)量管理體系的有效運行，發(fā)揮質(zhì)量管理體系應(yīng)有的作用，不在企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的工作計劃和工作日程之內(nèi)；企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)研究質(zhì)量管理體系對保證產(chǎn)品質(zhì)量和促進企業(yè)發(fā)展應(yīng)有的重要作用，切實使質(zhì)量管理體系得到有效運行，而不應(yīng)該出現(xiàn)面對一大堆待解決的問題苦于找不到解決辦法的局面。

新版標準審核必備的九大條件

下面提供了一個自檢清單，請您先對比看看為您整理出的2015版標準審核的九大必備條件，是否都具備了？

1、組織是否真正理解了高級結(jié)構(gòu)背后的邏輯？
 可以考慮的典型做法是： 
 是否已清晰理解并應(yīng)用了高級結(jié)構(gòu)所倡導(dǎo)的體系的PDCA循環(huán)？
 是否已將組織的經(jīng)營目標與日常運作管理相聯(lián)系起來？
 組織目標和管理體系預(yù)期結(jié)果是否已清晰展示？是否已得到有效溝通？

2、組織是否真正理解領(lǐng)導(dǎo)力在管理體系中的作用？

可以考慮的典型做法是： 
是否重新梳理了管理者代表的職責與最高管理者作用之間的職責分配？
是否明確了各階層（直至崗位）的職責與權(quán)限（尤其是過程管理者的作用）以及所需要的來自最高管理者的支持？
是否有效利用了與客戶互動的活動來理解客戶的需求變化（如洞察市場的手段）？
組織層面的決策是否充分評估了影響組織績效的各種風(fēng)險和機遇？
組織是否建立了應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的管理手段？（可以考慮建立如激勵機制、創(chuàng)新機制、溝通機制等）

3、組織是否已設(shè)立績效指標并落實考評？
可以考慮的典型做法是：
組織是否明確了目標及過程績效指標并已分解到各個過程、職能和層次上？（將體系要求融入業(yè)務(wù)過程的途徑之一）
是否已為各個目標指標制定了管理方案？
是否已制定了考評制度？并定期實施監(jiān)視及考評？

4、組織是否已實現(xiàn)從實踐中學(xué)習(xí)成長、積累知識？
可以考慮的典型做法是：
是否已確定了知識管理的職責？
是否已識別所需要的知識？是否在動態(tài)地監(jiān)視組織對知識的需求？
是否已明確了知識的來源？
是否已策劃出了知識的收集、保持、更新、分享的途徑與方法？
是否為應(yīng)對變化提前做好了知識的儲備？

5、組織是否已為應(yīng)對變化做好了準備？
可以考慮的典型做法是：
是否在動態(tài)地監(jiān)視變更？
是否評審了所有變更并理解了變更帶來的影響？
是否已針對風(fēng)險高的（包括預(yù)期和非預(yù)期的）變更制訂了預(yù)防措施（包括緊急應(yīng)對措施）？
措施所需的資源（包括職責）是否已明確？

6、組織是否充分理解了過程運行環(huán)境對于人的影響？
可以考慮的典型做法是： 
是否確定了過程中的人文環(huán)境狀況？
是否確定了輔導(dǎo)機制？是否建立了對員工的認可激勵安排，或者其他有利于調(diào)動員工參與積極性的方法？

7、組織是否充分理解了與相關(guān)方的關(guān)系并已落實關(guān)系管理？
可以考慮的典型做法是： 
是否已評估了相關(guān)方對績效重要性的影響

是否已確定了體系有關(guān)的相關(guān)方 
是否已確定了相關(guān)方的預(yù)期與要求 
是否已制定了相關(guān)方的關(guān)系管理手段（尤其是溝通手段）

8、組織是否充分考慮了產(chǎn)品或服務(wù)的生命周期的影響？
可以考慮的典型做法是： 
是否考慮了生命周期的理念對目前環(huán)境因素評估方法的影響？
是否已在產(chǎn)品設(shè)計階段考慮融入了綠色設(shè)計的理念？
可施加控制的是否已有效施加控制？
可施加影響的是否已施加并產(chǎn)生了影響？ 

9、文件化信息的要求是否得到滿足？
可可以考慮的典型做法是：標準中對文件化信息的要求是否已在體系文件中得以策劃并展現(xiàn)？

以上所列的這九個必備條件，展現(xiàn)了風(fēng)險管理思路在管理體系中的深入應(yīng)用，反映的是新標準的主要發(fā)展方向和訴求，是企業(yè)應(yīng)對風(fēng)險、實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的重要保障。如何來滿足這些條件，需要組織用心地去策劃和落實管理方法，文中所列的“可以考慮的典型做法”只是參考，不是必須的手段。

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