如何準(zhǔn)備ISO9001:2015質(zhì)量管理體系的應(yīng)審，不少應(yīng)審準(zhǔn)備人員可能會有些困惑，擔(dān)心準(zhǔn)備的資料有所遺漏。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求及認證要求整理的ISO9001:2015準(zhǔn)備資料清單如下供大家參考。

注：因企業(yè)性質(zhì)（如生產(chǎn)型還是服務(wù)型）、企業(yè)規(guī)模不一，準(zhǔn)備的資料可能會稍有差異，整理如下清單過程中也難免有所遺漏，供大家參考。

一、資質(zhì)文件

1、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品許可證書或產(chǎn)品強制認證證書（適用時）

2、企業(yè)人數(shù)與申報人數(shù)是否一致（社保購買記錄）

3、企業(yè)的經(jīng)營場所是否真實有效（經(jīng)營場所的房產(chǎn)證或租賃合同等)

二、組織環(huán)境、相關(guān)方、風(fēng)險和機遇等

1、組織內(nèi)、外部環(huán)境的識別、監(jiān)視和評審記錄

2、相關(guān)方需求和期望的收集、監(jiān)視和評審記錄

3、應(yīng)對內(nèi)外部環(huán)境內(nèi)素、相關(guān)方等風(fēng)險和機遇的措施

4、組織知識

三、方針、目標(biāo)和過程績效統(tǒng)計

1、質(zhì)量方針是否體現(xiàn)企業(yè)發(fā)展宗旨

2、設(shè)置的質(zhì)量目標(biāo)是否與企業(yè)實際相適應(yīng)

3、企業(yè)關(guān)鍵過程是否都設(shè)置了績效目標(biāo)

4、有無定期對績效指標(biāo)進行統(tǒng)計，統(tǒng)計方法是否合理?對統(tǒng)計不合格，有無糾正及糾正措施

四、管理評審

1、管理評審計劃

2、管理評審會議簽到表

3、管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或報告）

4、管理評審報告

5、管理評審后的整改計劃和措施

五、內(nèi)部審核

1、年度內(nèi)審計劃

2、內(nèi)審計劃及日程安排

3、內(nèi)審小組長的任命書

4、內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件

5、首末次會議記錄

6、內(nèi)審檢查表（記錄）

7、內(nèi)審報告

8、不符合報告及糾正措施驗證記錄

六、銷售相關(guān)內(nèi)容

1、顧客合同臺帳

2、銷售合同及合同評審記錄（訂單評審）

3、顧客滿意度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進行統(tǒng)計分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)

4、產(chǎn)品發(fā)貨、交付驗收記錄；含驗收報告，竣工驗收報告等

5、售后服務(wù)記錄 

七、采購方面

1、合格供方名錄（包含所有原材料供應(yīng)商和外包方）、供應(yīng)商調(diào)查表及相關(guān)資質(zhì)文件；供方初評及復(fù)評記錄。

2、合格供方評質(zhì)量臺帳，采購質(zhì)量統(tǒng)計分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)

3、采購訂單（有審批手續(xù)），送貨單和驗收記錄等

八、倉儲

1、原材料、半成品、成品名細臺帳

2、原材料、半成品、成品標(biāo)識（包括產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識）

3、入、出庫手續(xù)、先進先出的管理

4、倉儲環(huán)境要求和管控措施（含危廢品的管理）

九、設(shè)備方面

1、設(shè)備臺帳

2、設(shè)備維護保養(yǎng)計劃（含大保、小保）

3、設(shè)備維護保養(yǎng)記錄

4、特殊過程設(shè)備認可記錄

5、標(biāo)識（包括設(shè)備標(biāo)識和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識）

6、特種設(shè)備的年檢報告、人員操作證書等

10、測量設(shè)備臺帳

11、測量設(shè)備校準(zhǔn)/檢定報告

十、生產(chǎn)管理

1、生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)變更記錄、生產(chǎn)日報表、周報表及月報表等

2、半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析（合格率是否達到質(zhì)量目標(biāo)）

3、產(chǎn)品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標(biāo)識、安全等

4、各部門的培訓(xùn)（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識培訓(xùn)等）

5、作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場）

6、關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程

7、現(xiàn)場標(biāo)識（產(chǎn)品標(biāo)識、區(qū)域標(biāo)識、設(shè)備標(biāo)識）

8、生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未給校準(zhǔn)/檢定的量具

9、各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便于檢索

十一、人事行政

1、崗位人員任職要求

2、各部門培訓(xùn)需求

3、年度培訓(xùn)計劃

4、培訓(xùn)記錄（包括：內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗員上崗培訓(xùn)記錄均應(yīng)有相應(yīng)的考核評價結(jié)果）

5、特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負責(zé)人批準(zhǔn)上崗的及有關(guān)證件）

6、檢驗員名單（經(jīng)有關(guān)負責(zé)人任命，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限）

十二、文件和記錄的管理

1、各部門的受控文件清單。含：質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業(yè)等標(biāo)準(zhǔn);對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）

2、各部門質(zhì)量記錄清單

3、外來文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄）

4、文件發(fā)放記錄（各部門都要有）

5、技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄）

6、各種類文件的都要進行審核批準(zhǔn)及日期

7、各種質(zhì)量記錄簽字要齊全

十三、設(shè)計和開發(fā)

1、設(shè)計和開發(fā)計劃

2、產(chǎn)品圖紙等設(shè)計輸出

3、設(shè)計和開發(fā)評審、驗證、確認記錄

4、設(shè)計和開發(fā)變更的記錄