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[常見問(wèn)題] 一文讀懂 | 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必知的ISO13485認(rèn)證條件、材料、流程

01什么是ISO13485標(biāo)準(zhǔn)？ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。它采用了基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中PDCA的相關(guān)理念，相較ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的
發(fā)布時(shí)間：2024-11-28 點(diǎn)擊次數(shù)：20

[常見問(wèn)題] ISO13485體系認(rèn)證是什么？

醫(yī)療器械行業(yè)的朋友對(duì)ISO13485認(rèn)證一定不陌生，假如產(chǎn)品要出口歐盟，是必須要取得ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證的。今天我們就來(lái)系統(tǒng)分享一下ISO13485的相關(guān)內(nèi)容。ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求
發(fā)布時(shí)間：2023-12-28 點(diǎn)擊次數(shù)：27

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