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山東ISO9001

行業(yè)動(dòng)態(tài)

超全!ISO體系認(rèn)證審核前需要準(zhǔn)備的資料都在這了!

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超全!ISO體系認(rèn)證審核前需要準(zhǔn)備的資料都在這了!

發(fā)布日期:2023-03-10 作者: 點(diǎn)擊:

 ISO各個(gè)體系審核時(shí),需要準(zhǔn)備哪些資料,是讓很多質(zhì)量人頭疼的地方。下面,我們就來(lái)列舉說(shuō)明一下,在做體系認(rèn)證審核時(shí)都需要準(zhǔn)備哪些資料,以供大家參考,各位質(zhì)量人可以根據(jù)自己公司的實(shí)際情況再加以調(diào)整。

 ISO9001:2015 質(zhì)量管理

一、文件和記錄的管理


1.  辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;  


2.  外來(lái)文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國(guó)家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄;  


3.  文件發(fā)放記錄(各部門(mén)都要有)  


4.  各部門(mén)受控文件清單。含:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各部門(mén)的支持性文件、外來(lái)文件(國(guó)家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn);對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等);  


5.  各部門(mén)質(zhì)量記錄清單;  


6.  技術(shù)文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄);  


7.  各種類(lèi)文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期;  


8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全;  


二、管理評(píng)審


9.  管理評(píng)審計(jì)劃;  


10.  管理評(píng)審會(huì)議的“簽到表”;  


11.  管理評(píng)審記錄(管理者代表的報(bào)告、與會(huì)者的討論發(fā)言或書(shū)面的材料);  


12.  管理評(píng)審報(bào)告(其中的內(nèi)容見(jiàn)《程序文件》);  


13.  管理評(píng)審后的整改計(jì)劃和措施;糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。   


14.  跟蹤驗(yàn)證記錄。  


三、內(nèi)審方面


15.  年度內(nèi)審計(jì)劃;  


16.  內(nèi)審計(jì)劃及日程安排  


17.  內(nèi)審小組長(zhǎng)的任命書(shū);  


18.  內(nèi)審成員資格證書(shū)復(fù)印件;  


19.  第一次會(huì)議記錄;  


20.  內(nèi)審檢查表(記錄);  


21.  末次會(huì)議記錄;  


22.  內(nèi)審報(bào)告;  


23.  不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄;  


24.  數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄;  


四、銷(xiāo)售方面


25.  合同評(píng)審記錄;(訂單評(píng)審)  


26.  顧客臺(tái)帳;  


27. 顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺(tái)帳,記錄,并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo);  


28.  售后服務(wù)記錄;  


五、采購(gòu)方面


29. 合格供方評(píng)定記錄(包括外協(xié)代方的評(píng)定記錄);以及對(duì)供貨的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的材料;  


30. 合格供方評(píng)質(zhì)量臺(tái)帳(在某個(gè)供方采購(gòu)了多少材料,是否合格),采購(gòu)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo);  


31. 采購(gòu)臺(tái)賬(包括外協(xié)產(chǎn)品臺(tái)帳)  


32.  采購(gòu)清單(應(yīng)有審批手續(xù));  


33.  合同(應(yīng)經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn));  


六、倉(cāng)儲(chǔ)物流部


34.  原材料、半成品、成品名細(xì)臺(tái)帳;  


35.  原材料、半成品、成品標(biāo)識(shí)(包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí));  


36.  入、出庫(kù)手續(xù);先進(jìn)先出的管理。


七、質(zhì)量部


37.  不合格量具、工具的控制(報(bào)廢手續(xù));  


38.  量具檢定記錄;  


39.各車(chē)間質(zhì)量記錄的完整性


40.  工具名細(xì)臺(tái)帳;  


41.  量具明細(xì)臺(tái)帳(應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期)及檢定的證書(shū)的保存;       


八、設(shè)備方面


41.  設(shè)備清單;  


42.  檢修計(jì)劃;  


43.  設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄;


44.  特殊過(guò)程設(shè)備認(rèn)可記錄;  


45.   標(biāo)識(shí)(包括設(shè)備標(biāo)識(shí)和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識(shí));   


九、生產(chǎn)方面


46. 生產(chǎn)計(jì)劃;及生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程實(shí)現(xiàn)的策劃(會(huì)議)記錄; 


47.  完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單(臺(tái)帳);  


48.  不合格品臺(tái)賬;  


49.  不合格品的處理記錄;  


50.  半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析(合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo));  


51.  產(chǎn)品的防護(hù)、倉(cāng)儲(chǔ)的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識(shí)、安全等;  


52.  各部門(mén)的培訓(xùn)(業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)等)計(jì)劃、記錄;  


53.  作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場(chǎng));  


54.  關(guān)鍵過(guò)程一定要有工藝規(guī)程;  


55.  現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)(產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí));  


56.  生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具;  


57.  各部門(mén)的每一類(lèi)工作記錄要裝訂成冊(cè),便于檢索;  


十、產(chǎn)品交付


58.  發(fā)貨計(jì)劃;  


59.  發(fā)貨清單;  


60.  對(duì)運(yùn)輸方的評(píng)定記錄(也屬于合格供方的評(píng)定);  


61.  顧客收到貨物的記錄;  


十一、人事行政部


62.  崗位人員任職要求;  


63.  各部門(mén)培訓(xùn)需求;  


64.  年度培訓(xùn)計(jì)劃;  


65.  培訓(xùn)記錄(包括:內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)記錄,均應(yīng)有相應(yīng)的考核評(píng)價(jià)結(jié)果)  


66.  特殊工種名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件);  


67.  檢驗(yàn)員名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命,并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限);  


十二、安全管理


68.  安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度(有關(guān)國(guó)家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等);  


69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單; 


ISO14001:2015 環(huán)境管理體系



一、證明強(qiáng)制性法律法規(guī)要求符合性的文件


1、環(huán)評(píng)及批復(fù) 


2、排污監(jiān)測(cè)報(bào)告(要有資質(zhì)的) 


3、“三同時(shí)”驗(yàn)收?qǐng)?bào)告(必要時(shí)) 


4、排污許可證 


5、消防驗(yàn)收?qǐng)?bào)告 


6、危險(xiǎn)廢棄物處理合同及轉(zhuǎn)移聯(lián)單(切不可省,主要是5聯(lián)單,平時(shí)的廢棄物處理也要有記錄,包括燈管、碳粉、廢油、廢紙、廢鐵等) 


二、證明體系符合性的文件


7、環(huán)境因素清單、重大環(huán)境因素清單 


8、目標(biāo)指標(biāo)管理方案 


9、目標(biāo)指標(biāo)管理方案監(jiān)控記錄 


10、適用環(huán)境法律法規(guī)及其他要求清單(法律法規(guī)清單要包含企業(yè)所有產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī),如果是電子企業(yè)注意歐盟ROHS和中國(guó)ROHS,還有就要把所以法律法規(guī)更新到最新版本,如果當(dāng)?shù)赜邢嚓P(guān)規(guī)定,請(qǐng)收集。) 


11、體系監(jiān)控記錄(平時(shí)的5S或者7S檢查記錄) 


12、法律法規(guī)/其他要求符合性評(píng)估 


13、環(huán)境培訓(xùn)計(jì)劃(包括關(guān)鍵崗位的培訓(xùn)計(jì)劃) 


14、應(yīng)急設(shè)施檔案/清單 


15、應(yīng)急設(shè)施檢查記錄 


16、應(yīng)急演習(xí)計(jì)劃/報(bào)告 


17、特種設(shè)備及其安全附件強(qiáng)制性檢驗(yàn)報(bào)告(叉車(chē)、行車(chē)、電梯、空壓機(jī)、儲(chǔ)氣罐及壓力表/安全閥、架空索道、鍋爐及壓力表/安全閥、壓力管道、其他壓力容器等) 


18、特種設(shè)備使用許可證(叉車(chē)、電梯、行車(chē)、儲(chǔ)氣罐等) 


19、特種作業(yè)人員資格證書(shū)或其復(fù)印件 


20、內(nèi)審、管理評(píng)審相關(guān)記錄。 


21、測(cè)量設(shè)備的校驗(yàn) 


22、消防、安全生產(chǎn)、急救、反恐演習(xí)等活動(dòng)方案和記錄(照片)。


ISO45001:2018 職業(yè)健康安全管理體系


1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照


2、組織機(jī)構(gòu)代碼證


3、安全生產(chǎn)許可證


4、生產(chǎn)工藝流程圖及說(shuō)明


5、公司簡(jiǎn)介及體系認(rèn)證范圍說(shuō)明


6、職業(yè)健康安全管理體系組織架構(gòu)圖


7、職業(yè)健康安全管理體系管理者代表任命書(shū)


8、公司員工參與職業(yè)健康安全管理情況


9、員工代表任命書(shū)和選舉產(chǎn)生記錄


10、公司廠區(qū)平面圖(管網(wǎng)圖)


11、公司電路線路平面圖


12、公司各樓層緊急逃生平面圖、人員安全集合點(diǎn)


13、公司危險(xiǎn)源位置圖(標(biāo)明發(fā)電機(jī)、空壓機(jī)、油庫(kù)、危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)、特殊工作崗位等重要位置,并注明其它產(chǎn)生廢氣、噪聲、粉塵等危險(xiǎn)源的位置)


14、職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)文件(管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)類(lèi)文件等)


15、職業(yè)健康安全管理體系方針制定、方針理解及宣導(dǎo)情況


16、消防驗(yàn)收?qǐng)?bào)告


17、安全生產(chǎn)守法證明(風(fēng)險(xiǎn)高的生產(chǎn)企業(yè)需要)


18、公司內(nèi)/外信息反饋表(原物料供應(yīng)商、交通運(yùn)輸服務(wù)單位、食堂承包方等)


19、內(nèi)/外信息反饋資料(和供應(yīng)商及客戶(hù))


20、內(nèi)/外信息反饋資料(和員工及政府機(jī)構(gòu))


21、ISO45001職業(yè)健康安全意識(shí)培訓(xùn)


22、職業(yè)健康和安全基本知識(shí)


23、火災(zāi)等應(yīng)急預(yù)案演練(應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng))


24、三級(jí)安全教育的資料


25、特殊崗位(職業(yè)病崗位)人員清單


26、特殊工種的培訓(xùn)情況


27、現(xiàn)場(chǎng)5S管理與安全生產(chǎn)管理


28、危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理(使用、防護(hù)管理)


29、現(xiàn)場(chǎng)安全標(biāo)識(shí)知識(shí)培訓(xùn)


30、勞保用品(PPE)的使用知識(shí)培訓(xùn)


31、法律法規(guī)與其它要求的知識(shí)培訓(xùn)


32、危險(xiǎn)源識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的人員培訓(xùn)


33、職業(yè)安全健康職責(zé)和權(quán)限培訓(xùn)(崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū))


34、主要危險(xiǎn)源分布及風(fēng)險(xiǎn)控制要求


35、適用的健康安全法律法規(guī)及其它要求清單


36、適用的健康安全法規(guī)條款摘要


37、合規(guī)性評(píng)價(jià)計(jì)劃


38、合規(guī)性評(píng)價(jià)報(bào)告


39、部門(mén)危險(xiǎn)源識(shí)別與評(píng)價(jià)表


40、危險(xiǎn)源匯總清單


41、重大危險(xiǎn)源清單


42、重大危險(xiǎn)源控制措施


43、事件處理情況(四不放過(guò)原則)


44、相關(guān)方危險(xiǎn)源識(shí)別與評(píng)價(jià)表(化學(xué)危險(xiǎn)品承運(yùn)方、食堂承包方、車(chē)輛服務(wù)單位等)


45、相關(guān)方(周邊工廠、鄰居等)施加影響證明材料


46、相關(guān)方職業(yè)健康安全協(xié)議(化學(xué)危險(xiǎn)品承運(yùn)方、交通運(yùn)輸服務(wù)單位、食堂承包方等)


47、危險(xiǎn)化學(xué)品清單


48、危險(xiǎn)化學(xué)品現(xiàn)場(chǎng)安全標(biāo)簽


49、化學(xué)品泄漏應(yīng)急設(shè)施


50、危險(xiǎn)化學(xué)品物質(zhì)安全特性情況表


51、危險(xiǎn)化學(xué)危險(xiǎn)品庫(kù)安全檢查表油庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)安全檢查表


52、危險(xiǎn)化學(xué)品物資安全資料表(MSDS)


53、職業(yè)健康安全管理體系目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案一覽表


54、目標(biāo)/指標(biāo)及管理方案執(zhí)行情況檢查表


55、體系運(yùn)行檢查表


56、作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)健康安全定期監(jiān)查表


57、高低壓配電站安全專(zhuān)業(yè)檢查表


58、發(fā)電機(jī)房專(zhuān)業(yè)檢查表年度健康


59、發(fā)動(dòng)機(jī)房安全監(jiān)測(cè)計(jì)劃表


60、職業(yè)病、工傷、事故、事件處理記錄


61、職業(yè)病體檢及員工普通體檢情況


62、公司健康安全監(jiān)測(cè)報(bào)告(水、氣、聲、粉塵等)


63、應(yīng)急演練記錄表(滅火、逃生、化學(xué)品泄漏演習(xí))


64、有關(guān)應(yīng)急預(yù)案(火災(zāi)、化學(xué)品泄漏、觸電、中毒事故等)緊急情況聯(lián)絡(luò)表


65、緊急情況清單/匯總


66、應(yīng)急小組組長(zhǎng)及成員清單或任命書(shū)


67、防火安全檢查記錄表


68、節(jié)假日通用安全防火點(diǎn)檢表


69、消防設(shè)施檢查記錄


70、各樓層/車(chē)間逃生平面圖


71、安全設(shè)施(消防栓/滅火器/應(yīng)急燈等)設(shè)備用量及更新維護(hù)記錄


72、行車(chē)、電梯安全檢定報(bào)告


73、鍋爐、空壓機(jī)、儲(chǔ)氣罐等壓力容器的安全閥、壓力表的計(jì)量檢定合格證


74、特種作業(yè)人員(電工、鍋爐操作工、焊工、起重工、壓力容器操作工、駕駛員等)是否持證上崗


75、安全操作規(guī)程(起重機(jī)械、壓力容器、機(jī)動(dòng)車(chē)等)


76、審核計(jì)劃、簽到表、審核記錄、不符合報(bào)告、糾正措施及驗(yàn)證材料、審核總結(jié)報(bào)告


77、管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審輸入材料、簽到表、評(píng)審報(bào)告等


78、車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境安全管理


79、機(jī)臺(tái)設(shè)備安全管理(防呆管理)


80、食堂管理、車(chē)輛管理、公共區(qū)域管理、人員出差管理等


81、危險(xiǎn)廢棄物回收處需設(shè)立盛裝容器,并明確標(biāo)識(shí)


82、化學(xué)品使用及存放場(chǎng)所配備相應(yīng)的MSDS表


83、化學(xué)品藏配備相關(guān)消防設(shè)施、防泄漏設(shè)施


84、倉(cāng)庫(kù)具有通風(fēng)、防曬、防爆照明、調(diào)溫設(shè)施


85、倉(cāng)庫(kù)(尤其是化學(xué)品倉(cāng))具有消防器材、防泄漏及泄漏應(yīng)急設(shè)施


86、化學(xué)性質(zhì)相抵觸或易發(fā)生反應(yīng)的化學(xué)品標(biāo)識(shí)、隔離存放


87、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)安全設(shè)施狀況:防護(hù)欄、防護(hù)罩、除塵設(shè)備、消聲器、屏蔽設(shè)施等


88、輔助設(shè)備設(shè)施安全狀況:配電室、鍋爐房、供排水設(shè)施、發(fā)電機(jī)等


89、化學(xué)危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)的管理狀況(存放種類(lèi)、數(shù)量、溫度、防護(hù)、報(bào)警裝置、泄漏應(yīng)急措施等)


90、消防設(shè)施配備情況:滅火器、消防拴、應(yīng)急燈、消防通道等


91、現(xiàn)場(chǎng)操作人員是否佩帶勞保用品


92、現(xiàn)場(chǎng)員工是否按安全操作規(guī)程作業(yè)


93、高危行業(yè)應(yīng)確認(rèn)企業(yè)周邊是否存在敏感區(qū)域(如:學(xué)校、居民區(qū)等)


ISO22000:2018 食品安全管理體系


1、合法、有效的法律地位證明文件復(fù)印件(營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他法律地位證明文件、組織機(jī)構(gòu)代碼等;


2、合法、有效的行政許可文件、備案證明復(fù)印件(適用時(shí))如許可證等;


3、管理體系運(yùn)行時(shí)間不低于3個(gè)月,并提供現(xiàn)行有效的管理體系文件;


4、生產(chǎn)、加工或服務(wù)過(guò)程中遵守適用的我國(guó)和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單;


5、體系所涉及的過(guò)程、產(chǎn)品及服務(wù)的說(shuō)明或?qū)Ξa(chǎn)品、工藝流程圖、工藝描述;


6、組織機(jī)構(gòu)圖與職責(zé)說(shuō)明;


7、組織平面布置圖、廠區(qū)位置圖、平面圖;


8、加工車(chē)間平面圖;


9、食品危害分析、操作性前提方案和HACCP計(jì)劃、評(píng)價(jià)清單;


10、加工生產(chǎn)線、實(shí)施HACCP項(xiàng)目和班次的說(shuō)明;


11、食品添加劑使用情況說(shuō)明,包括使用的添加劑名稱(chēng)、用量、適用產(chǎn)品及限量標(biāo)準(zhǔn)等;


12、生產(chǎn)、加工或服務(wù)過(guò)程中遵守適用的我國(guó)和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單;


13、產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),提供加蓋當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)備案印章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件;


14、生產(chǎn)、加工主要設(shè)備清單和檢驗(yàn)設(shè)備清單;


15、委托加工情況說(shuō)明(當(dāng)存在影響食品安全的重要生產(chǎn)過(guò)程外包時(shí),請(qǐng)予附頁(yè)說(shuō)明:


(1)外包組織名稱(chēng)、地址、人數(shù);


(2)具體外包過(guò)程;


(3)外包組織是否獲得食品安全管理體系認(rèn)證或HACCP認(rèn)證,如已獲得認(rèn)證,提供證書(shū)復(fù)印件;未通過(guò)認(rèn)證的,WSF將安排對(duì)委托加工過(guò)程實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核;


16、產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù);適用時(shí),提供由具備資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的接觸食品的水、冰、汽符合衛(wèi)生安全要求的證據(jù);


17、承諾遵守相關(guān)法律、法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求及提供材料真實(shí)性的自我聲明。



ISO27001:2013 信息安全管理體系



1、組織法律證明文件,如營(yíng)業(yè)執(zhí)照及年檢證明復(fù)印件(蓋公章);


2、組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)復(fù)印件、稅務(wù)登記證復(fù)印件(蓋公章);


3、申請(qǐng)認(rèn)證組織的信息安全管理體系有效運(yùn)行的證明文件(如體系文件發(fā)布控制表,有時(shí)間標(biāo)記的記錄等復(fù)印件);


4、申請(qǐng)組織的簡(jiǎn)介:


4.1、組織簡(jiǎn)介(1000字左右);


4.2、申請(qǐng)組織的主要業(yè)務(wù)流程;


4.3、組織機(jī)構(gòu)圖或職能表述文件;


5、申請(qǐng)組織的體系文件,需包含但不僅限于(可以合并):


5.1、信息安全管理體系ISMS方針文件;


5.2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序;


5.3、適用性聲明;


5.4、風(fēng)險(xiǎn)處理程序;


5.5、文件控制程序;


5.6、記錄控制程序;


5.7、內(nèi)部審核程序;


5.8、管理評(píng)審程序;


5.9、糾正措施與預(yù)防措施程序;


5.10、控制措施有效性的測(cè)量程序;


5.11、職能角色分配表;


5.12、整個(gè)體系文件結(jié)構(gòu)與清單。


6、申請(qǐng)組織體系文件與GB/T22080-2008/ISO/IEC27001:2005要求的文件對(duì)照說(shuō)明;


7、申請(qǐng)組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審的證明資料;


8、申請(qǐng)組織記錄保密性或敏感性聲明;


9、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求申請(qǐng)組織提交的其他補(bǔ)充資料。



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