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01什么是ISO13485標(biāo)準(zhǔn)？ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。它采用了基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中PDCA的相關(guān)理念，相較ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的
發(fā)布時(shí)間：2024-12-26 點(diǎn)擊次數(shù)：8
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如何準(zhǔn)備ISO9001:2015質(zhì)量管理體系的應(yīng)審，不少應(yīng)審準(zhǔn)備人員可能會(huì)有些困惑，擔(dān)心準(zhǔn)備的資料有所遺漏。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求及認(rèn)證要求整理的ISO9001:2015準(zhǔn)備資料清單如下供大家參考。注：因企業(yè)性質(zhì)（如生產(chǎn)型還是服務(wù)型）、企業(yè)規(guī)模不一，
發(fā)布時(shí)間：2024-12-26 點(diǎn)擊次數(shù)：4
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為早日實(shí)現(xiàn)我國(guó)碳達(dá)峰、碳中和的戰(zhàn)略導(dǎo)向和目標(biāo)！使其融入到經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展以及各領(lǐng)域各環(huán)節(jié)，推動(dòng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)體系、產(chǎn)業(yè)體系、能源管理體系等全方面的綠色低碳轉(zhuǎn)型，實(shí)現(xiàn)我國(guó)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。01什么是能源管理體系認(rèn)證ISO50001能源管理體系是從體系制
發(fā)布時(shí)間：2024-12-26 點(diǎn)擊次數(shù)：2
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ISO9001、ISO14001、ISO45001是一個(gè)行業(yè)規(guī)范認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)只有通過了ISO9001、ISO14001、ISO45001質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全三體系認(rèn)證，才能更多的被客戶和消費(fèi)者認(rèn)可。一、企業(yè)申請(qǐng)ISO9001、ISO1
發(fā)布時(shí)間：2024-12-20 點(diǎn)擊次數(shù)：20
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ISO三體系標(biāo)準(zhǔn)作用ISO9001：質(zhì)量管理體系，專門針對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理，投標(biāo)首選，很多大客戶要求企業(yè)必備這項(xiàng)。ISO14001：環(huán)境管理體系，針對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境，排污，節(jié)能環(huán)保，企業(yè)通過也就達(dá)到了綠色節(jié)能環(huán)保的概念。ISO45001：職業(yè)
發(fā)布時(shí)間：2024-12-12 點(diǎn)擊次數(shù)：6
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一、合規(guī)性方面的資料1、未提供“職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告”、未提供“職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)和職業(yè)病防護(hù)設(shè)施驗(yàn)收?qǐng)?bào)告”。2、未提供“安全生產(chǎn)條件和設(shè)施綜合分析報(bào)告”、未提供“安全設(shè)施竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告”。3、未提供“消防驗(yàn)收?qǐng)?bào)告”。4、未提供“特種設(shè)備
發(fā)布時(shí)間：2024-12-05 點(diǎn)擊次數(shù)：12
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為早日實(shí)現(xiàn)我國(guó)碳達(dá)峰、碳中和的戰(zhàn)略導(dǎo)向和目標(biāo)！使其融入到經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展以及各領(lǐng)域各環(huán)節(jié)，推動(dòng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)體系、產(chǎn)業(yè)體系、能源管理體系等全方面的綠色低碳轉(zhuǎn)型，實(shí)現(xiàn)我國(guó)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。ISO50001能源管理體系是從體
發(fā)布時(shí)間：2024-12-05 點(diǎn)擊次數(shù)：10
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01什么是ISO13485標(biāo)準(zhǔn)？ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。它采用了基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中PDCA的相關(guān)理念，相較ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的
發(fā)布時(shí)間：2024-11-28 點(diǎn)擊次數(shù)：20
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一、合規(guī)性方面的資料1、未提供“職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告”、未提供“職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)和職業(yè)病防護(hù)設(shè)施驗(yàn)收?qǐng)?bào)告”。2、未提供“安全生產(chǎn)條件和設(shè)施綜合分析報(bào)告”、未提供“安全設(shè)施竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告”。3、未提供“消防驗(yàn)收?qǐng)?bào)告”。4、未提供“特種設(shè)備
發(fā)布時(shí)間：2024-11-28 點(diǎn)擊次數(shù)：18
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一、ISO9001質(zhì)量管理體系基本條件1.企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照"；2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定
發(fā)布時(shí)間：2024-11-21 點(diǎn)擊次數(shù)：12
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企業(yè)做ISO體系審核時(shí)最害怕遇到的事情可能就是審核組撤組了，撤組不僅意味著企業(yè)在短期內(nèi)無法獲得體系認(rèn)證證書，更意味著前期的工作努力都付諸東流。一般情況下審查小組是不會(huì)輕易決定撤組的，那么哪些情況會(huì)導(dǎo)致審查組撤組呢？1.資質(zhì)造假審核老師講述遇
發(fā)布時(shí)間：2024-10-31 點(diǎn)擊次數(shù)：22
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近日，ISO/TC176發(fā)布最新消息，新版IS09001計(jì)劃將于2026年9月發(fā)布。2024年9月26日-27日，ISO管理體系分技術(shù)委員會(huì)ISO9001修訂工作組通過Zoom遠(yuǎn)程召開了第7次會(huì)議，標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)周期已延長(zhǎng)至36個(gè)月，包括第二個(gè)委
發(fā)布時(shí)間：2024-10-24 點(diǎn)擊次數(shù)：19
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5M1E各因素分析及控制措施1、產(chǎn)品質(zhì)量特性波動(dòng)某個(gè)員工，用同一批原材料在同一臺(tái)設(shè)備機(jī)器上所生產(chǎn)出來的同一種零件，其質(zhì)量特性值不會(huì)完全一樣，這就是我們通常所說的產(chǎn)品質(zhì)量特性值有波動(dòng)現(xiàn)象。這種現(xiàn)象反映了產(chǎn)品質(zhì)量具有“波動(dòng)性”特點(diǎn)。那人員不同、
發(fā)布時(shí)間：2024-10-24 點(diǎn)擊次數(shù)：20
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能源管理體系認(rèn)證簡(jiǎn)介能源管理體系是用于建立能源方針、能源目標(biāo)、過程和程序以實(shí)現(xiàn)能源績(jī)效目標(biāo)的一系列相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素的集合，包括企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、慣例、程序、過程和資源等。能源管理體系以降低能源消耗、提高能源利用效率為目的，針對(duì)組
發(fā)布時(shí)間：2024-10-24 點(diǎn)擊次數(shù)：11
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內(nèi)部審核技巧內(nèi)部審核技巧主要包括以下幾個(gè)方面：制定內(nèi)部審核計(jì)劃：確定內(nèi)部審核的目標(biāo)、范圍和時(shí)間表，明確需要審核的內(nèi)容和關(guān)鍵點(diǎn).確定審核標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)組織的政策、法規(guī)和最佳實(shí)踐，制定審核標(biāo)準(zhǔn)和指引，作為內(nèi)部審核的依據(jù).確定審核團(tuán)隊(duì)：建立內(nèi)部審核團(tuán)
發(fā)布時(shí)間：2024-10-10 點(diǎn)擊次數(shù)：18
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4.1組織環(huán)境1.組織在策劃管理體系時(shí)有無考慮內(nèi)外部環(huán)境的影響？諸如：經(jīng)營(yíng)范圍、財(cái)務(wù)表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源能力、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、知識(shí)等（內(nèi)部因素）及涉及法律法規(guī)和zhuanli技術(shù)、市場(chǎng)占有率、主要合作伙伴及同行的影響、物理邊界、信息渠道（外部因素）？
發(fā)布時(shí)間：2024-09-30 點(diǎn)擊次數(shù)：43
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ISO各個(gè)體系審核時(shí)，需要準(zhǔn)備哪些資料？下面，我們就來列舉說明一下，在做體系認(rèn)證審核時(shí)都需要準(zhǔn)備哪些資料，以供大家參考！可以根據(jù)自己公司的實(shí)際情況再加以調(diào)整。ISO9001:2015質(zhì)量管理體系一、文件和記錄的管理1.辦公室
發(fā)布時(shí)間：2024-09-30 點(diǎn)擊次數(shù)：20
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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。它采用了基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中PDCA的相關(guān)理念，相較ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的
發(fā)布時(shí)間：2024-09-30 點(diǎn)擊次數(shù)：14
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ISO體系申請(qǐng)流程？1、提出申請(qǐng)企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請(qǐng)；2、受理申請(qǐng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理申請(qǐng)、簽訂合同；3、文件審查認(rèn)證機(jī)構(gòu)專業(yè)老師進(jìn)行文件審查；4、現(xiàn)場(chǎng)審查文件審查符合要求，發(fā)證機(jī)構(gòu)出審核計(jì)劃，企業(yè)準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核；5、頒發(fā)證書，上報(bào)認(rèn)監(jiān)委公示現(xiàn)
發(fā)布時(shí)間：2024-09-14 點(diǎn)擊次數(shù)：20
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ISO體系認(rèn)證是許多項(xiàng)目招投標(biāo)的“鐵門檻”，然而通過ISO認(rèn)證卻并不意味著可以高枕無憂，企業(yè)不按時(shí)年審，因證書失效而失去寶貴的投標(biāo)機(jī)會(huì)，這種情況屢見不鮮。宜未雨而綢繆，勿臨渴而掘井。除了首次認(rèn)證需如此，年審也不可忽視。下面我們通過一個(gè)例子來
發(fā)布時(shí)間：2024-08-23 點(diǎn)擊次數(shù)：31
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ISO體系太多又很復(fù)雜，企業(yè)搞不清該做哪個(gè)？沒關(guān)系！今天我們就來給大家挨個(gè)解讀一下，哪些企業(yè)應(yīng)該做什么樣的體系認(rèn)證最合適。讓您的企業(yè)不花冤枉錢，也別漏掉需要的證書啦！一起來看看吧!一ISO9001質(zhì)量管理體系ISO9001標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布時(shí)間：2024-08-23 點(diǎn)擊次數(shù)：25
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ISO9001是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1987年提出的概念，是指“由ISO/Tc176(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì))制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧
發(fā)布時(shí)間：2024-08-23 點(diǎn)擊次數(shù)：33
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